MEDİKAL CERRAHİ YÜZ MASKELERİ

TEKNİK GEREKLİLİKLER VE TESTLER

 

Medikal cerrahi maskeler, bakteri filtrasyon etkinliğine göre Tip I ve Tip II olacak şekilde iki ana grupta toplanmaktadır. Sıçramaya dayanıklı olmasına göre ise Tip II veya Tip IIR şeklinde ayrılmaktadır. Her bir tip için ayrı gereklilikler bulunmaktadır.

EN 14683 Avrupa standardı, ameliyathanelerde ve benzer özelliklere sahip diğer tıbbi ortamlardaki cerrahi işlemler sırasında enfeksiyon etkenlerinin personelden hastalara (ve tam tersi durumlarda hastalardan personele) bulaşmasını sınırlamak amacıyla tasarlanan cerrahi maskeler için deney yöntemleri ile imalat ve performans özelliklerini kapsar.

Cerrahi maskeler üç sınıfa ayrılır. Type I, TypeII ve Type IIR.

Type I hastalar için, Type II ve Type IIR sağlık personellerinin kullanımı için uygundur.

İlgili EN 14683 standartına göre aşağıdaki testler seçilen maske tipine göre yapılır.

  • Bakteri Filtrasyon
  • Diferansiyel Basınç
  • Sentetik Kan Penetrasyon Testi (Sadece TYPE II R için)
  • Mikrobiyolojik Temizlik(Bioburden)

EN 14683 Performans testleri; bakteri filtrasyon etkinliğinin in vitro değerlendirmesi (BDE), hava geçirgenliği (diferansiyel basınç), mikrobiyal temizlik, ISO 22609:2004 standardına göre sıçrama dayanıklılık (Tip IIR maskeler için) ve biyouyumluluk testleri şeklinde sıralanabilir. Tüm performans testleri tablo 1’deki gibi olmalıdır.

Toz Maskelerinde Kullanılan FFP’nin Anlamı Nedir?

Solunum için süzücü parça + Tek kullanımlık + Bakım gerektirmeyen toz maskesi anlamını taşır.

Neden FFP1 – FFP2 – FFP3 diye sınıflandırılmışlardır? Bu sınıfların farklılıkları nelerdir?

Bu sınıflandırma ve sıralama Avrupa birliği kişisel koruyucu donanımları direktifine göre EN 149:2001 + Al: 2009 standartlarında tanımlandığı gibi süzme performansını sınıflandırmıştır.

Bu test yöntemiyle ilgili tüm sorularınızda ve test taleplerinizde bizimle temasa geçebilirsiniz.
Call Now ButtonHemen Ara
WhatsApp chat