ISO 9001 2015 Kalite Yönetim Sistemi Dokümanları Nelerdir

ISO 9001 2015 Kalite Yönetim Sistemi Dokümanları Nelerdir

Bir kalite yönetim sistemi bir kuruluşun ana iş alanında, yani kuruluşun müşteri gereksinimlerini karşılama yeteneğine sahip olduğu alanlarda, planlama ve yürütme için gerekli bir dizi politika, süreç ve prosedürdür. ISO 9001 en popüler ve en bilinen kalite yönetim sistemidir.

Bazı insanlar genel olarak doküman grubuna bir kalite yönetim sistemi derler. Ancak kalite yönetim sistemi özellikle tüm sistemi ifade eder. Dokümanlar sadece onu açıklayan yardımcı gereçlerdir.

Bir kalite yönetim sistemi, kurum içindeki çeşitli iç süreçlerini entegre eder ve proje yürütülmesi için bir süreç yaklaşımı sağlamayı amaçlar. Süreç bazlı bir kalite yönetim sistemi, kurumların iyileştirilmiş işletme performansına yol açacak çeşitli temel iş süreçlerinin tanımlanmasını, ölçülmesini, kontrol edilmesini ve iyileştirilmesini sağlar.

Kalite Yönetimi Kavramı

Eksiksiz bir ISO 9001 kalite yönetim sistemi, ISO 9001 dokümantasyon gereklilikleri de dahil olmak üzere tüm ISO 9001 gereksinimlerini karşılamalıdır. Kalite yönetimi kavramının başarılı bir şekilde işlev göstermesi için yapılacaklar bellidir:

  • Ticaret için lisanslar, kurallar, müşteri gereksinimleri ve seçilen yönetim sistemi standartları dahil ilgili taraf gereksinimlerini karşılamaya çalışın.
  • Tüm gereksinimlerin karşılandığından emin olun.
  • Çalışanların kalite sistemi gereklilikleri konusunda uygulanabilir eğitim aldıklarını onaylayın.
  • İşlemleri, etkileşimleri, girdileri ve çıktıları belirleyin.
  • Sistem gereksinimlerinin karşılandığına dair kayıtlar ve kanıtlar oluşturun.
  • Kalite yönetim sisteminin performansını ölçün, izleyin ve raporlayın.
  • Kalite yönetim sistemindeki değişiklikleri planlayın ve değişikliklerin sonucunda riskleri ve fırsatları ele almak için harekete geçin.
  • Kalite yönetim sistemini analiz etmek ve uygunsuzlukları düzeltmek için iç denetim gerçekleştirin.
  • Kalite yönetim sistemini sürekli iyileştirin.

ISO 9001:2015 Zorunlu Dokümanları

ISO 9001:2015 ile uyumlu olmak istiyorsanız sahip olmanız gereken belirli belgeler vardır. Kuruluşunuzun ilgili işlemlerle bağlantılı değilse bazı belgelerin zorunlu olmayacağını unutmamalısınız.

  • Kalite yönetim sisteminin kapsamı (Madde 4.3)
  • Kalite politikası (Madde 5.2)
  • Kalite hedefleri (Madde 6.2)
  • Tedarikçilerin değerlendirilmesi ve seçimi için kriterler (Madde 8.4.1)

ISO 9001:2015 Zorunlu Kayıtları

ISO 9001:2015 zorunlu dokümanlarına ek olarak belirli zorunlu kayıtlar vardır.

  • Ekipman kalibrasyon kayıtlarının izlenmesi ve ölçülmesi (Madde 7.1.5.1)
  • Eğitim, beceri, deneyim ve niteliklerin kayıtları (Madde 7.2)
  • Ürün ve hizmet gereksinimlerini inceleme kayıtları (Madde 8.2.3.2)
  • Tasarım ve geliştirme çıktıları incelemesiyle ilgili kayıtlar (Madde 8.3.2)
  • Tasarım ve geliştirme girdileri hakkında kayıtlar (Madde 8.3.3)
  • Tasarım ve geliştirme kontrollerinin kayıtları (Madde 8.3.5)
  • Tasarım ve geliştirme değişimlerinin kayıtları (Madde 8.3.6)
  • Üretilecek ürünün özellikleri ve sağlanacak hizmet (Madde 8.5.1)
  • Müşteri mülkiyeti ile ilgili kayıtlar (Madde 8.5.3)
  • Üretim ve hizmet sunumu değişikliklerinin kontrol kayıtları (Madde 8.5.6)
  • Ürün ve hizmetin kabul kriterlerine uygunluğu kayıtları (Madde 8.6)
  • Uygun olmayan çıktıların kaydı (Madde 8.7.2)
  • İzleme ve ölçüm sonuçları (Madde 9.1.1)
  • İç denetim programı (Madde 9.2)
  • İç denetimlerin sonuçları (Madde 9.2)
  • Yönetim incelemesinin sonuçları (Madde 9.3)
  • Düzeltici faaliyetlerin sonuçları (Madde 10.1)

ISO 9001:2015 Zorunlu Olmayan Dokümanlar

Zorunlu doküman ve kayıtlara ek olarak zorunlu olmayan dokümanlar vardır:

  • Kuruluşun ve ilgili tarafların bağlamını belirleme prosedürü (Madde 4.1 ve Madde 4.2)
  • Riskleri ve fırsatları ele alma prosedürü (Madde 6.1)
  • Yetkinlik, eğitim ve farkındalık prosedürü (Madde 7.1.2, Madde 7.2 ve Madde 7.3)
  • Ekipman bakımı ve ölçme ekipmanı için prosedür (Madde 7.1.5)
  • Belge ve kayıt kontrolü için prosedür (Madde 7.5)
  • Satış prosedürü (Madde 8.2)
  • Tasarım ve geliştirme sunumu için prosedür (Madde 8.5)
  • Depolama prosedürü (Madde 8.5.4)
  • Uygunsuzlukların ve düzeltici faaliyetlerin yönetimi için prosedür (Madde 8.7 ve Madde 10.2)
  • Müşteri memnuniyetini izleme prosedürü (Madde 9.1.2)
  • İç denetim prosedürü (Madde 9.2)
  • Yönetim gözden geçirilmesi için prosedür (Madde 9.3)

Yukarıda listelenen zorunlu dokümanlar, zorunlu kayıtlar ve zorunlu olmayan dokümanlar kalite yönetim sisteminizin korunduğunu ve etkili olduğunu onayladığı için gereklidir. Belgelenen bilgiler aynı zamanda uygunluk kanıtı olarak kullanılır. Bir sürecin yürütülmesinde tutarlılık sağlar, eğitime yardımcı olur ve bilgi kaybını önler.

Tüm dokümantasyon bilgileri kontrol altında tutulmalıdır. Bu, dokümanları tanımlamak, incelemek ve onaylamak ayrıca dokümantasyon içeriği için uygun bir format ve ortam kullanmak için bir işleminizin olduğu anlamına gelir. Gerekli kayıtlarınızı tutacağınız süreyi belirlemek için bir saklama politikası oluşturmanız gerektiğini unutmamalısınız.

Bir cevap yazın

KAPAT
Hemen Ara